基本要求所涉及哪些？
|
法律地位 |
人员 |
设备 |
场地 |
环境 |
第二 引用文件
|
申请项目 |
基本文件 |
|
CNAS-ISO/IEC 17025 |
01.《检测和校准实验室能力认可准则》 02.《实验室认可指南》 03.《实验室认可规则》 04.《能力验证规则》 05.《实验室和检验机构认可收费管理规则》 06.《实验室和检验机构内部审核指南》 07.《实验室和检验机构管理评审指南》 08.《测量结果的溯源性要求》 09.《测量不确定度的要求》 10.《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》 11.《认可标识使用和认可状态声明规则》 12.《公正性和保密规则》 13.《申诉、投诉和争议处理规则》 14. 所申报项目参数领域的应用说明 |
第三 基本要求详解
|
基本要求 |
要求详解 |
备注 |
|
|
法律地位 |
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人. 1、实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称. 2、实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展. 3、实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关. |
注： 1.实验室为注册法人机构的一部分时，需要一个实验室成立的批文. 2.管理者需要一个授权任命文件. |
|
|
基本要求 |
要求详解 |
备注 |
|
|
人员 |
岗位 |
岗位要求 |
注： 1.实验室人员数量是根据岗位要求来安排（一人可多岗）. a.质量负责人与技术负责人不能兼岗； b.授权签字人每领域至少一名人员；（可一人覆盖多领域） c.检测人员/监督人员至少四名人员以上且每个申请项目参数需二名人员；（因一人检测时，需一人监督） d.内审人员至少二名以上；（自己不能审核自己） 综上所述，根据我们的咨询经验和CNAS的要求，实验室基本配置人数十名以上. 2.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动. |
|
管理者 |
/ |
||
|
质量负责人 |
/ |
||
|
技术负责人 |
应具备相关专业大专以上学历.同时具有3年以上本专业领域的检测或校准经历. 应具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力.注： “同等能力”指需满足以下条件：a) 大专毕业后，从事专业技术工作7年以上；或 b) 大学本科毕业，从事相关专业5年以上；或 c) 硕士学位以上（含），从事相关专业2年以上. 如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，并持证上岗. |
||
|
授权签字人 |
|||
|
检测人员 |
应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，并持证上岗. |
||
|
监督人员 |
|||
|
内审人员 |
持证上岗 |
||
|
档案管理人员 |
/ |
||
|
设备管理人员 |
/ |
||
|
收发/保管样品人员 |
/ |
||
|
设备 |
1.实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权; 2.实验室的设施应定期开展校准/检定活动； 3.对相互干扰的设备必须进行有效的隔离. |
注：1.实验室的设施应在申报实验室认可的地点内； 2.实验室的设施应在校准/检定有效期内使用. |
|
|
场地 |
应具备固定的工作场所（购买/租赁合同） |
注：实验室与办公区必须区分开. |
|
|
环境 |
1.实验设备自身要求； 2.实验室检验方法/规范要求.(国标/行标/标准等) |
注：实验室环境还得同时满足所申报项目参数领域的应用说明. |
|